確保再生醫療安全品質、維護病人接受先進再生醫療權益政院通過「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」兩草案
【臺北訊】為確保再生醫療的安全、品質及有效性，維護醫療迫切需求病人即時接受先進再生醫療的權益，行政院會今（25）日通過衛生福利部擬具的「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」等兩草案，將函請立法院審議。
行政院長陳建仁表示，全球新興生醫科技迅速發展，再生醫療是國際間重點推動項目，也是我國六大核心戰略產業中「臺灣精準健康產業」的重點項目之一。衛福部為促進我國再生醫療領域發展，加速再生醫療研發成果擴大應用於臨床醫學，推動制定「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」之立法，強化再生醫療技術與製劑的管理與銜接，並確保再生醫療的安全、品質及有效性，維護醫療迫切需求病人即時接受先進再生醫療的權益。本兩項法案送請立法院審議後，請衛福部積極與立法院朝野各黨團溝通協調，早日完成立法程序。
上述兩草案內容要點如下：一、「再生醫療法」草案部分：（一）確保提供病人安全有效之治療：醫療機構執行再生醫療前應進行並完成人體試驗及例外情形，以確保醫療機構之執行或細胞之操作具有一定之成熟度及穩定性。（草案第7條及第8條）（二）鼓勵再生醫療研究發展：為促進再生醫療之臨床應用量能提升，給予獎勵或補助。（草案第10條）（三）明定醫療機構執行再生醫療之範疇與執行醫師資格：再生醫療之執行屬醫療行為，執行場所應以醫療機構為限，且醫療機構應經中央主管機關核准，始得執行再生醫療技術或使用再生醫療製劑；執行再生醫療之醫師應為該疾病相關領域之專科醫師，並具備再生醫療相關知能。（草案第11條至第13條）（四）執行細胞操作機構及人員應符合之規範：醫療機構可自行或委託再生醫療生技醫藥公司、其他醫療機構執行細胞操作；上開執行細胞操作之機構，免依藥事法之規定取得藥品製造業許可執照。細胞操作之方法、設施、設備、管制措施、運銷、操作人員資格與應完成之相關訓練、查核、許可之申請條件及其他應遵行事項等，另訂定辦法規範之。（草案第14條）（五）執行再生醫療應盡之義務：醫療機構執行再生醫療前，應向病人充分說明所執行之再生醫療、風險、效果及所涉相關權利義務，經同意後始得為之；醫療機構執行再生技術或使用再生製劑，應製作紀錄並至少保存15年。（草案第15條及第16條）（六）管理組織細胞來源：細胞操作執行機構及細胞保存庫，應對組織、細胞提供者進行合適性判定。有關細胞保存庫之設置、品質管理及保存費用收取等事項，另訂辦法予以規範。（草案第17條至第20條）（七）監督及救濟：為確保再生醫療之安全與品質，並維護民眾及病人之權益，規範得為再生醫療組織、細胞提供者招募廣告與再生醫療廣告之主體及廣告管理規定、執行結果報告、主動通報機制及救濟措施等事項，並明定停止或終止執行再生醫療之管制措施。（草案第21條至第27條）二、「再生醫療製劑條例」草案部分：（一）立法目的、主管機關、再生醫療製劑與其製造業者、販賣業者之定義及再生醫療製劑之分類。（草案條文第1條至第5條）（二）製造或輸入再生醫療製劑應向中央主管機關申請查驗登記並經許可，始得為之；許可證有效期間五年，期滿前得申請展延，每次展延不得超過五年。（草案第6條至第8條）（三）為顧及民眾得及早使用再生醫療製劑之權益，中央主管機關於特定情形下得附加附款核予業者有效期間不超過五年之有附款許可，期滿不得展延，並明確規範所附附款應包括之內容及履行附款與否之法律效果。（草案第9條及第10條）（四）再生醫療製劑製造或輸入業者應執行人體組織、細胞提供者合適性判定、取得人體組織、細胞提供者書面同意及應告知事項；是類提供者招募廣告刊播及藥商製造、運銷再生醫療製劑應遵行之相關規定。（草案第11條至第16條）（五）為加強上市後再生醫療製劑之品質與安全，規範應執行安全監視與建立供應來源及流向之資料。（草案第17條及第18條）（六）再生醫療製劑藥害適用之救濟規定。（草案第19條）（七）違反本條例相關規定之行政處罰。（草案第20條及第21條）
-
屏東縣113年模範母親表揚活動 屏東首對婆媳同獲模範寄養媽 - 里報.tw / 屏東縣 - 2024-05-05 17:14:30
-
屏東縣政府今(5)日在大禮堂舉辦模範母親表揚暨走秀活動，屏東縣長周春米表揚48位模範母親，感恩她們平時對家庭無私的奉獻與付出，相當難得的是，王秀琴女士與洪婉... 詳全文 »
- 新北企業托育最高補助400萬元今年第2期補助開放申請
- 里報.tw / 新北市 - 2024-05-05 12:46:45
-
【新北訊】讓職場爸媽工作與育兒兩兼顧！新北市勞工局鼓勵企業提供托兒設施、措施及哺集乳室，讓育有子女的員工沒煩惱。凡企業新興建托兒設施，含新北首創的專業諮詢及... 詳全文 »
- 世界星戰日北市少年隊：「願反詐與你同在」！
- 里報.tw / 臺北市 - 2024-05-06 09:56:53
-
【臺北訊】每年5月4日為「世界星戰日」，起源於星際大戰電影名言「MaytheForcebewithyou」的諧音「May（5月）theFourth（4日）」... 詳全文 »
- 中市單身聯誼舞動飛輪展現健康美 再創七成五高配對率
- 里報.tw / 臺中市 - 2024-05-06 09:54:23
-
台中市政府民政局與烏日區戶政事務所4日共同舉辦「舞動飛輪-魔力Stuckonyou」特色主題式單身聯誼活動，吸引40位愛好運動的陽光男女，跟著專業教練跟隨音... 詳全文 »
- 二次詐騙鎖定被害人中正一分局提醒民眾勿落入詐騙陷阱
- 里報.tw / 臺北市 - 2024-05-05 14:17:06
-
【臺北訊】詐騙案件層出不窮，近期詐騙集團採取更狡獪的手法，假借幫忙拿回被害人被騙款項，要求被害人再次提供個資與更多的金錢，試圖從被害人身上再剝一層皮，詐取更... 詳全文 »
- 多元創意拿獎金第四屆新北愛連網創意活用競賽開始囉!
- 里報.tw / 新北市 - 2024-05-06 09:56:53
-
【新北訊】大家都在敲碗的愛連網創意競賽來囉！新北地政局回應大家的期待，特別舉辦第四屆「2024新北愛連網GIS創意活用競賽」，總獎金高達5萬5千元，冠軍就可... 詳全文 »
- 天氣太「熱」8旬翁體力不支遇上「熱」心內湖警
- 里報.tw / 臺北市 - 2024-05-06 09:56:53
-
【臺北訊】內湖分局康寧派出所警員陳弘義日前中午擔服巡邏勤務，接獲民眾報案稱一名老翁獨自坐於路旁疑似需要協助，警方到場後立即上前關心陳姓老翁(31年次)身體狀... 詳全文 »
- 台北市文昌宮捐贈臺北市大型水箱消防車1輛
- 里報.tw / 臺北市 - 2024-05-06 09:56:53
-
【臺北訊】台北市文昌宮捐贈大型水箱消防車1輛予臺北市政府消防局第三大隊中山中隊圓山分隊使用，捐贈典禮在台北市文昌宮(中山區民生西路45巷9號)舉行，為表達感... 詳全文 »
- 突破管障闢蹊徑八里忠孝街社區受惠污水接管
- 里報.tw / 新北市 - 2024-05-06 09:56:53
-
【新北訊】新北市水利局辦理「112年度全市污水下水道系統未納戶接管工程(開口契約)」，耗時3個月克服地下海水障礙，完成156公尺的污水管線建置，造福位於八里... 詳全文 »
- 新店地政「地政專車」宣導地籍圖重測及未辦繼承業務深坑見！！
- 里報.tw / 新北市 - 2024-05-06 09:56:53
-
【新北訊】新北市新店地政事務所「地政專車」暨地籍圖重測宣導服務將於113年5月8日（星期三）上午9時30分至11時開至深坑區土庫第一市民活動中心(新北市深坑... 詳全文 »
- 視察三洽水滯洪池防汛整備 陳其邁：提升防洪能力、有效解決美濃
- 里報.tw / 高雄市 - 2024-05-05 17:16:26
-
【高雄訊】五月汛期來臨，高雄市長陳其邁今(5)日前往美濃地區，視察三洽水滯洪池、水溝疏濬等防汛準備措施。他表示，近年福安排水、美濃湖排水、竹子門排水等工程均... 詳全文 »
- 珍愛母親，警覺防騙：為母親節增添安全感！
- 里報.tw / 新北市 - 2024-05-06 09:56:53
-
【新北訊】新北市新店地政事務所將於113年5月10日(星期五)上午10時至12時提早幫大家慶祝母親節！參加者當日只要填答問卷，即可參與射飛鏢拿獎品的活動，現... 詳全文 »
- 因應汛期，區排加強清疏
- 里報.tw / 屏東縣 - 2024-05-06 13:20:08
-
汛期已至，因應極端氣候的變化，屏東縣政府針對易淤積河段、區域排水及區排支線，已優先啟動今年汛期清疏計畫，確認排水無虞，做好因應準備，保障縣民生命財產安全。&... 詳全文 »
- 「臺北交通安全年，路口停讓愛同行」交通安全禮讓月宣誓活動
- 里報.tw / 臺北市 - 2024-05-05 14:17:06
-
【臺北訊】臺北市政府教育局自96年起推動「禮讓有愛，交通無礙」交通禮讓活動，108年度起由交通安全禮讓「週」擴大辦理交通安全禮讓「月」，教育局與臺北市童軍會... 詳全文 »
- 行政院核定原博館第1期經費 陳其邁陪同陳建仁視察預定地
- 里報.tw / 高雄市 - 2024-05-06 15:00:01
-
【高雄訊】國立原住民族博物館選定澄清湖區，行政院宣布核定第1期新建經費約58.6億元，高雄市長陳其邁今(6)日陪同行政院長陳建仁，視察原博館預定地時表示，作... 詳全文 »
- 薪想事成 開薪就業 北市企業釋出858個工作機會
- 里報.tw / 臺北市 - 2024-05-05 14:17:06
-
【臺北訊】臺北市就業服務處5月6日至5月10日邀集19家國內知名企業舉辦現場徵才活動，包括餐飲旅宿、零售、支援服務、製造業、保全及居家照服等，共釋出858個... 詳全文 »
