經濟部開發智慧肝癌熱消融設備 攜手仁寶及國內醫院完成多例手術 另研發全球首創人體可吸收鎂合金醫材 最快一年內上市嘉惠病患
經濟部今(30)日於「2023醫療科技展」科專成果主題館展示工研院、金屬中心及生技中心等三大法人共計16項前瞻醫療科技,瞄準智慧醫材、植入式醫材需求,展出兩大亮眼成果,首先是「智慧射頻熱消融系統(iRFA)」,結合「超音波影像」和「方向可調式電極針」兩大全球首創的創新技術,針對肝癌等腫瘤,手術時間平均節省35%、消融範圍誤差降低於2%以內,更可一次入針,大幅提升手術安全性、精準性及降低復發風險。今年不僅已完成國內五案臨床治療病例,更促成仁寶電腦與臺大醫院將合創國內第一座「癌症微創介入訓練中心」。第二是「醫用生物可吸收鎂合金技術」,克服止血夾永久存在體內的問題,讓「可吸收骨釘」植入三個月內仍保留八成強度,剩餘超過九成體積,比市售產品高出7.5%,力學強度完勝德國領導大廠,今年更進一步進入試量產階段,最快2024年底上市。相關技術均已經或即將產業化落地,經濟部也將持續不斷投入豐沛資源,協助壯大臺灣醫療科技供應鏈,提升產業競爭力。
經濟部產業技術司司長邱求慧表示,臺灣2022年生醫產業營業額達到7千億元,其中包括數位醫療、健康福祉等「醫材相關產業」,營業額就高達4,709億元,占比產業總體營業額的67%,亮眼的表現使得臺灣醫材相關產業出口額在全球排名第12名。經濟部為推動生醫產業發展,4年投入百億經費進行前瞻技術研發,除了精準藥物、再生醫學之外,醫療器材更是推動重點,涵蓋「委託開發暨製造服務(CDMO)」、智慧醫材、植入式醫材三大關鍵拼圖。為此,經濟部首度於醫療科技展設立專館,展示兩項科技專案研發亮點技術,明確鎖定癌症治療、骨科手術兩大關鍵需求,期盼藉由產研攜手強化上中下游供應鏈,並促成更多國內外合作,加快促進臺灣生醫產業晉身兆元產業,成為新「護國群山」。
首先是「智慧射頻熱消融系統(iRFA)」,除了已經技轉給仁寶電腦,成為國內第一個ICT大廠跨足高階醫材技術共同合作開發案,今年還接連拿下愛迪生獎(Edison Awards)銅牌與全球百大科技研發獎(R&D 100 Awards)國際肯定。科技專案於2020年支持工研院完成研發,同年技轉仁寶電腦,今年9月成功申請納入健保給付,並通過美國、臺灣上市許可,目前國內醫院已有五案成功病例,治療後恢復良好。iRFA結合「超音波影像」和「方向可調式電極針」兩大全球首創的創新技術,優於美國領導大廠現行產品。因為有超音波影像,病患手術時間平均節省35%、消融範圍誤差降低於2%以內,結合方向可調式電極針,可一次入針,依照腫瘤樣貌調整用針,大幅提升手術安全性、精準性及降低復發風險。未來將可擴大應用於肺部、乳房、腎臟腫瘤等更多元病灶治療,技術司也促成仁寶電腦與臺大醫院強強聯手,將合創國內第一座「癌症微創介入訓練中心」,同時針對國外市場積極布局泰國、馬來西亞等,盼將臺灣國產技術發揚全球。
其次,是「醫用生物可吸收鎂合金技術」,科技專案於2018年就建立了可控制降解速率的鎂合金製程核心技術,並逐步應用擴散至骨釘及止血夾。2019年開發出全球第一款「具人體吸收性的鎂合金止血夾」,半年內就可完全被人體吸收,解決止血夾永久存在體內的問題,降低後續併發症以及適用MRI等高階檢測儀,提升病人福祉,於2020年獲得德國紅點設計大獎和台灣金點設計獎,鎂合金製程榮獲2020全球百大科技研發獎(R&D 100 Awards)。同年應用該技術開發出「可控制降解速率」的鎂合金骨釘,在植入試驗觀察到,骨釘植入後第三個月雖然被人體吸收,剩餘體積91%,且仍保留原始力學強度80%以上,不但促進骨組織癒合並避免二次手術、減少醫療開銷,今年更進一步進入試量產階段,同時也攜手高雄中正骨科規劃可降解鎂合金骨釘的臨床試驗,最快2024年底上市。
工研院生醫與醫材研究所所長莊曜宇表示,在經濟部產業技術司支持下,工研院深耕精準健康技術研發,掌握社會趨勢提出技術解方。像是鎖定長者常見的泌尿系統器官脫垂,導致漏尿等問題,解決現行醫材過硬、易致發炎等問題,打造「生醫高分子組織修復支撐複合網片」,是全球首創「以特殊織法將PET(聚酯塑料)編織後,再添加膠原蛋白」,密度小、輕量化、適合細胞貼附,大幅降低副作用發生,中高齡民眾可望受惠。現更鎖定神經認知疾病,研發「微創式顱內OCT術中輔助導引技術」,運用全球最細0.63毫米的探針,加上特殊器材設計,可精準定位、減少組織破壞、降低發炎,提高巴金森氏症手術治療效果,盼藉此強化臺廠數位治療研發量能與競爭力。
金屬中心執行長賴永祥表示,為落實精準醫療,在經濟部技術司的支持下,金屬中心投入技術開發,本次發表會即是研發能量之成果展現,涵蓋精準醫療、影像醫學、骨植入物材料等領域。今年展出之「真實動態影像脊椎手術輔助系統」近2年在國際大賽中獲得高度肯定,囊括R&D百大科技研發獎、愛迪生獎、iF設計獎、紅點產品設計獎、Good Design等多項榮耀;「可撓性水合固化骨再生材料」是將特殊配方的骨粉與膠原蛋白混合,加上獨家的化學反應劑後,觸感變得像黏土般Q彈、具有可塑性,大幅改善骨缺損患者的預後品質。未來將持續結合優秀臨床醫療人員及ICT產業技術量能,研發智慧醫療產品,逐步實現以人為本的醫療照護目標。
生技中心代理執行長陳綉暉表示,生技中心在經濟部產業技術司科專計畫資源長期資助下,累計過往經驗,逐步在小分子藥物、蛋白質藥物、抗體藥物上扎穩基盤,陸續投入核酸藥物與細胞與基因療法,聚焦精準醫療技術的開發。今年生技中心展出強化T細胞精準擊殺力的Globo H CAR-T細胞,可精準擊殺不同類型的實體腫瘤;另外鎖定治療後高復發率的口腔癌新型ADC抗癌藥物,是目前全球市場首見以NTSR-1當作標的first-in-class癌症新藥;也在這次醫療科技展中與民眾分享;國內首發最夯的次世代短鏈核酸藥物生產與傳輸平台,同樣選在今年醫療科技展中登台亮相,期待以三管齊下方式,對準全球精準醫療市場,為人類精準健康發展揭開序幕。
經濟部產業技術司科專成果專館自即日起至12月3日下午四點於臺北南港展覽館一館四樓N613a攤位盛大展出,歡迎各界蒞臨參觀!